A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta sexta-feira (16), a aplicação de vacinas contra a covid-19 da Pfizer em crianças entre 6 meses e 4 anos de idade.

A autorização acontece após uma análise técnica de dados e estudos clínicos que indicam a segurança e eficácia da vacina para bebês e crianças nessa faixa etária.

A aprovação da Anvisa permite que a vacina seja usada no país. Compete ao Ministério da Saúde a decisão sobre a incorporação, assim como a responsabilidade pelo calendário de vacinação.

Até o momento, a aplicação do imunizante da Pfizer só era permitida em crianças com mais de 5 anos no Brasil. A partir dos 3 anos, as crianças já podiam receber a vacina CoronaVac.

Tampa de cor vinho e outros detalhes sobre a vacina

O imunizante terá dosagem e composição diferentes: o processo de imunização será em três doses de 0,2 ml (equivalente a 3 microgramas).

As duas doses iniciais devem ser administradas com três semanas de intervalo, seguidas por uma terceira dose administrada pelo menos oito semanas após a segunda dose, completando o esquema vacinal.

A tampa do frasco terá uma cor diferente para facilitar a identificação pelas equipes de vacinação para esta faixa de idade. Será na cor vinho. Para o público de 5 a 11 anos a cor é laranja e para acima de 12 anos, roxa.

Segundo a Agência, o uso de diferentes cores de tampa é uma estratégia para evitar erros de administração, já que o produto requer diferentes dosagens para diferentes faixas etárias.

Para a avaliação, a Anvisa contou com a análise de especialistas da Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco), Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), Sociedade Brasileira de Imunologia (SBI) e Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP).

A vacina da Pfizer está registrada no Brasil desde o dia 23 de fevereiro de 2021. Em 16 de dezembro de 2021, a Anvisa já havia autorizado a indicação da vacina para a faixa etária de 5 a 11 anos.